
▌K-REACH后預注冊和正式注冊簡介
K-REACH全稱韓國化學品注冊與評估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),也簡稱化評法/ARECS,于2015年1月1日正式實施。從2019年1月1日起,新版K-REACH要求向韓國出口超過1噸/年的現有化學物質需完成預注冊和后預注冊,才能繼續出口韓國市場。因預注冊已過截止期(2019年6月31日),目前企業只能提交后預注冊來進行合規,并且官方要求后預注冊對象必須是首次出口韓國的現有化學物質。提交了預注冊和后預注冊的物質應根據實際的(后)預注冊噸位量在相應緩沖期內完成正式注冊。未提交(后)預注冊和未在截止期前完成正式注冊的現有化學物質,需要暫停貿易直至義務完成后才能再出口韓國。
▌需進行后預注冊和正式注冊的企業
◆ 韓國境外的化學物質或產品的生產商/加工商需要指定唯一代表履行K-REACH下的義務。
◆ 所有韓國境內的化學物質或者產品的生產商,進口商,分銷商/銷售商都受到K-REACH法規的影響。
▌需進行注冊的物質范圍
◆ 列入韓國現有化學物質名錄物質(KECI,約44,513種),制造/出口≥1噸/年
◆ 所有新化學物質和制造/出口≥1噸/年的510個PEC物質
注:新化學物質無緩沖期,制造/出口前需完成正式注冊。PEC物質(510個高危害優先注冊物質)已過緩沖 期(2018年6月30日),制造/出口前需完成正式注冊。
注:以下用途的化學物質豁免K-REACH
放射性物質,藥品和非藥物的藥品,麻醉劑,化妝品和用作化妝品原料的有效成分,農藥和有效成分,肥料,食品和食品添加劑,飼料,爆炸物,軍事物資,保健食品,醫療器械,個人衛生用及生物殺滅用途的化學物質。但,醫藥中間體和農藥中間體仍然由K-REACH管轄。
▌現有物質(≥1噸/年)后預注冊和正式注冊時間表

注:≥1000 t/y現有化學物質和≥1 t/y CMR物質截止期(2021.12.31)已經結束,下一階段100-1000t/y現有化學物質的截止期為2024.12.31,相關企業需要及時進行合規。截止期后,如果企業沒有完成相應噸位的現有化學物質正式注冊,將無法出口產品至韓國市場,需要中止貿易至正式注冊完成后才能繼續出口。
▌現有物質后預注冊流程

▌正式-聯合注冊流程

▌我們的服務
◆ 唯一代表代理
◆ 后預注冊提交
◆ 注冊策略制定
◆ 注冊卷宗制作及提交
◆ 領頭注冊項目管理
◆ 風險評估
◆ 實驗監理及數據質量評估
◆ 供應鏈上下游溝通
◆ 注冊后管理
◆ 產品有害物質通報及物品符合性評估
◆ 韓國MSDS文件審核及制作
◆ 韓國K-REACH法規培訓
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