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為更好地幫助各位企業進行合規貿易，小編整理匯總了本次分享會中關于歐盟PCN通報合規相關的重點內容，供企業朋友們學習參考！

本次分享會主要由PCN通報的法規背景與監管范圍、合規義務與信息要求、各成歐盟員國的通報要求及PCN通報應對流程和案例四大部分組成。

? PCN通報的監管范圍

該義務適用于市場上被分類為人體健康危害或理化危險的混合物。

請注意，生物殺滅劑產品和植物保護產品，除了需要履行歐盟生物殺滅劑法規和歐盟植物保護劑法規下的義務以外也需要履行PCN通報義務。

以下情況可豁免：

◆ 僅有環境危害分類的混合物；

◆ 放射性混合物；

◆ 海關監管的混合物；

◆ 用于科學研究（R&D）和以研發為目的（PPORDs）的混合物；

◆ 醫藥和獸藥產品、化妝品、醫療器械、食品、飼料；

◆ 僅歸類為壓力下氣體的混合物；

◆ 爆炸物。

? PCN通報類型

√標準通報

◇ 消費用途；

◇ 專業用途；

◇ 工業用途。

√ 有限通報

◇ 僅工業用途；

◇ 允許只提供有危害的成分信息；

◇ 提供24/7全天候應急電話。

√ 組通報

◇ 具有相同的混合物組分，并具有相同的人體健康和理化危害分類的一系列混合物質（在特定情況下，某些香料或顏料除外）；

◇ 整個組用同一個UFI。

√ 自愿通報

◇ 無義務提交信息的混合物（無危害分類或僅有環境危害分類）；

◇ 無相關義務的法人實體。

歐盟境外企業應對PCN方式

? PCN通報標準信息要求

圖片來源于毒物中心官網

◆ 提交者信息；

◆ 混合物信息：分類和標簽、毒理學信息、pH、物理形態、混合物成分信息；

◆ UFI；

◆ 產品信息：使用類型（消費者用途/專業用途/工業用途），包裝類型/尺寸、產品類別、顏色。

? 唯一配方標識符（UFI）

標簽或包裝上的唯一配方標識符必須以縮略詞 “UFI:”開頭，以與其他標識符區分開。字體和大小沒有設定具體要求，但UFI必須在產品標簽上清晰可見。同時，UFI的位置應便于定位（例如靠近條形碼或危險象形圖）。

圖片來源于毒物中心官網

首字母縮略詞“UFI” 必須是大寫字母，后面跟著冒號和16個字符的由字母以及數字組成的代碼。代碼分為四個塊，每個塊用連字符分隔。正確格式的UFI示例是：

UFI: N1QV-R02N-J00M-WQD5

? 投放哪些國家市場需要進行PCN通報？

歐盟成員國（27國）：奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、克羅地亞、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、羅馬尼亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典。

歐洲經濟區（EEA）：冰島、列支敦士登、挪威。

大多數成員國都接受通過ECHA提交門戶（ECHA Submission portal）的通報，一些成員國會并行運行其成員國提交系統。企業可自行選擇使用哪種提交系統。ECHA提交門戶的使用是免費的，但是一些成員國可能會收取費用。

◇ 整理產品清單、明確在供應鏈中的角色，了解合規義務；

◇ 根據CLP法規對產品正確分類，判斷是否符合豁免條件；

◇ 生成和管理UFI；

◇ 收集相關信息，完成毒物中心通報(PCN)并傳遞信息；