
英國脫歐后建立了獨立的化學品監管框架,即英國UK REACH法規。英國UK REACH法規保留了歐盟REACH法規的基本方法和關鍵原則,并專注于確保英國繼續堅持對人類健康和環境的高水平保護。
▌英國UK REACH的適用范圍
英國UK REACH適用于英格蘭、蘇格蘭、威爾士。根據《北愛爾蘭議定書》,北愛爾蘭繼續執行歐盟EU REACH。
為了回應化工企業對引用歐盟數據包以支持英國UK REACH過渡性注冊的巨大成本的擔憂,英國環境、食品和鄉村事務部(Defra)與健康與安全執行局(HSE)和環境局(EA)(UK REACH監管機構)致力于探索過渡注冊替代模型(ATRm),以降低注冊成本,減輕化工企業的負擔。
▌過渡注冊替代模型(ATRm)
ATRm致力于降低企業的成本的同時確保對人類健康和環境的高水平保護。著眼于英國UK REACH作為一個整體的運行方式,出發點是如何識別市場上化學品的內在特性(危害)。
近年來,工業界、科學界和監管機構大大提高了全球對數以萬計的化學品危害的了解。現已有關于與歐洲常用的22,000多種化學品相關危害的更全面的信息。雖然對危害的理解是起點,但如果要實現有效評估和管理風險的目標,就必須對這些化學品的用途和暴露有更深入的了解。根據EU REACH法規,英國只能獲得歐盟層面關于化學品用途和暴露的數據。
從英國UK REACH的初步實施中,Defra認為英國應以更有針對性的方式開發掌握的化學物質詳細信息。
"Defra認為英國的化學品監管不需要完全持有歐盟 REACH下所有化學物質的所有注冊數據,可以采取更有針對性的方法,利用現有信息,并在歐盟和全球范圍內所做的工作的基礎上,確定新的風險領域和監管重點。"
▌迄今的進展
在磋商階段,Defra目前取得的重大進展包括:
◆完善注冊人需要提供的有關“用途和暴露”的信息。這是希望行業必須確保他們充分了解和管理風險的關鍵信息,并且關系到英國監管機構需要優先考慮的監管行動。
◆將過渡性注冊和中間體注冊所需的“危害”信息減少到最低限度。這也就意味著,UK REACH注冊人通常不需要向歐盟數據持有人支付數據費。
◆大幅降低與購買或獲取歐盟危害信息相關的行業估計20億英鎊的成本。
◆提高監管機構的權力,以便他們能夠快速要求和接收注冊人的數據,以用于監管或危害優先處理,確保能夠應對新的或正在出現的風險。
◆審查英國UK REACH的現有費用結構,探索降低當前注冊的行政費。
◆修訂英國UK REACH限制程序,以確保發現風險時盡快采取行動。
Defra一直在研究英國UK REACH工作的改善,通過改變與引入替代模型,提高英國UK REACH實施的效率和效益。識別與評估高風險化學物質,同時確保解決企業在完成注冊過渡時面臨的成本問題。
Defra預計在2024年初就該政策的細節開啟公眾咨詢,以勒標準將持續跟進和分享更多資訊,敬請大家持續關注,了解最新英國UK REACH動態,做好化學品合規應對工作。
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