美國環境保護局（EPA）于近期最終確定了一項關于PFAS提交申報的規則，將為EPA、其合作伙伴和公眾提供有史以來最大規模的在美國制造和使用的全氟烷基和多氟烷基物質（PFAS）數據集。
這項規則是美國當局在兩年多的時間里推進對抗PFAS污染、保護公共健康和推動環境正義行動計劃的基礎上制定的，是EPA針對PFAS戰略路線圖中的重要舉措。
▌PFAS的定義
◇OECD對PFAS的定義
為至少含有一個完全氟化的甲基或亞甲基碳原子(不附任何H/Cl/Br/I原子)的氟化物質。
PFAS包括：
◆全氟辛酸（PFOA）；
◆全氟辛基磺酸（PFOS）；
◆全氟烷基類醇等。
自20世紀40年代以來，PFAS作為一類人造化學物質，具有獨特的理化性質，如耐火性、高穩定性和持久性等。
這些特性使它們在工業和消費品等領域中被廣泛使用，包括不粘涂層、防水服裝、滅火泡沫等。但也正是因為其高熱穩定性和化學穩定性，PFAS在環境中持久存在，幾乎不被生物降解，可在人們的身體中積累，影響人體健康。
◇本次TSCA最終規則對PFAS的定義
任何化學物質或混合物，其化學物質在結構上至少含有以下三個亞結構之一：
◆R-(CF?)-CF(R')R"，其中CF?和CF部分都是飽和碳；
◆R- CF?OCF?-R'，其中R和R'可以是F、O或飽和碳；
◆CF?C(CF?)R'R"，其中R'和R"可以是F或飽和碳。
為了有效地研究、監測和管理PFAS，EPA已經采取了一系列行動，以更好地了解誰在使用PFAS，是如何使用的以及使用量是多少。
▌美國TSCA申報要求
《有毒物質控制法案》(TSCA)要求所有PFAS和含PFAS物品的制造商(包括進口商)需要向EPA提交申報，申報內容為自2011年后與化學品身份、用途、生產和加工數量、副產品、環境和健康影響、工人暴露和處置相關的信息。
該規定將獲取可操作的PFAS數據，EPA以及州、地方和部落政府可以利用這些數據制定保護人們免受危險的“永久化學物質”的政策和法律。從這項規定中收到的數據信息有利于提高EPA理解，從而更加有效地保護人們免受PFAS影響。
自從EPA在2021年6月提出這項申報規則以來，該機構已經提供了多次公眾評論和利益相關者意見的機會，包括于2022年4月召開的小型企業倡導審查小組會議以及于2022年11月發布供公眾評論的初步規定靈活性分析報告。
▌擴展后PFAS定義
在此次的最終規則中，對PFAS的定義進行了擴展，增加了41種被認為具有關注價值的額外PFAS。
EPA已確定自2011年以來至少有1,462種已知在美國制造或使用的PFAS將受到最終規則的約束，并將更好地獲取這些重要數據，以保護人類健康和環境免受這些化學物質侵害。
▌企業如何申報
根據最終PFAS申報規則，自2011年以來有生產/進口PFAS物質的企業都將在本規則生效后的18個月內向EPA申報PFAS物質數據。
對于僅報告進口含有PFAS物品的小型企業（定義見40 CFR 704.3），還額外提供6個月的報告時間，將有24個月的時間向EPA申報PFAS物質數據。
對于以研發為目的且年產量不超過10公斤的生產商，最終規定簡化了報告的要求，簡化后需提交的信息包括：
◆企業信息；
◆物質信息；
◆生產和進口量；
◆研發數據等。
最終規則將于在《聯邦公報》公布30天后生效。
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▌以勒服務
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企業如果有任何關于美國TSCA等化學品合規相關疑問，歡迎隨時咨詢我們：
◆預生產申報（PMN）；
◆化學品數據報告（CDR）；
◆重要新用途申報（SNUN）；
◆低噸位申報（LVE）；
◆試銷申報（TMEA）；
◆低釋放/低暴露申報（LOREX）；
◆TSCA名錄查詢；
◆TSCA合規性聲明開具；
◆豁免申明開具（聚合物豁免、研發豁免等）。
※ 以勒申明：
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