
美國食品藥品監督管理局(FDA)宣稱將改進流程,對食品接觸物質 (food contact substances) 進行上市后審查。
FDA 規定的食品接觸物質,包括食品添加劑以及食品包裝和加工設備中的化學物質。
▌美國食品接觸物質主要審查方式
當前,FDA對食品接觸物質的主要審查方式有2種:
◆ 第1種:在物質上市前審查,即主管部門對某種關注度較高的化學物質自發進行評估;
◆ 第2種:響應利益相關者的請愿或通告而進行的評估。
而由FDA自身發起的上市后物質安全評估的優先級較低,是因為其他大多數的提交流程都有嚴格的響應期限。
由于FDA似乎將藥品部門的工作的優先級置于食品部門之上,導致其在2022年飽受批評。
有民間社會組織認為,FDA近年來變革速度緩慢的原因之一是過度依賴于行業自我報告(self-reporting)去歸類“公認安全使用物質”(Generally Recognized as Safe,GRAS)。
▌美國食品接觸物質未來審查方向
基于現狀,FDA正在著手對食品接觸物質進行更現代化,更系統的重新評估,重點是上市后審查。
FDA表示“正在努力開發新方法來更有效地挖掘現有數據,并根據風險對物質優先級排序以進行深入審查”。相應地,未來也將建立上市后物質審查的框架。
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