加拿大衛生部有害生物管理局(PMRA)近日公布了《2023-2028年重新評審和特別評審工作計劃》。該計劃包括自2023年4月1日以來公布的擬議決定和最終決定、所有公開的重新評審和特別評審，以及預計將在該時間范圍內(2023年4月1日至2028年3月31日)啟動的新的重新評審。該文件更新了此前發布的重新評審說明REV2022-01、有害生物管理局2022-2027年重新評審和特別評審工作計劃中最新發布的信息。
加拿大衛生部對本國境內農藥進行監管，主要目標是保護環境和人的健康。只有在《害蟲防控產品法案》授權登記或以其他方式授權的農藥才能在加拿大銷售或使用。加拿大衛生部采用嚴格且基于科學的風險評估方法，確保產品符合健康和環境保護標準。
作為上市后計劃的一部分，已登記的農藥將定期進行重新評審以確定能被持續使用。加拿大衛生部為確定農藥是否符合當前健康、環境和價值標準所需的信息或進程發生變化，也將可能引起對農藥的重新評審。
監管指令DIR2016-04《農藥重新評審政策管理》中描述了重新評審的過程。此外，可在任何時候啟動重新評審解決已確定的部分，僅在某些情況下才會觸發特別評審。特別評審與重新評審的不同之處在于，特別評審僅審查農藥的特定方面。
根據《害蟲防控產品法案》的要求，加拿大衛生部公布所有上市后擬議的決定以征求公眾意見。在加拿大衛生部發布最終決定前，將考慮公眾和其他利益相關者提交的意見和信息。這項五年工作計劃可能會根據工作量和需要優先采取行動的新問題而進行調整。
▌當前重新評審和特別評審工作計劃
上市后審查計劃的工作量仍然很大，加拿大衛生部認為需要對流程進行改革。為此，加拿大衛生部正在為整個監管周期內的農藥評審制定新的方法，以支持可持續、更高效和可預測的方案，保持加拿大在環境和人類健康保護方面的高標準，改進即時且基于科學的決策。
2022年4月1日至2023年3月31日期間，加拿大衛生部將其資源集中于評審1995年前登記的剩余舊農藥活性成分。加拿大衛生部在2020年為重新評審計劃(REV2020-01)引入了基于風險的優先級，且不斷簡化較低優先級活性物質的重新評審流程。由于需要集中資源完成對舊農藥的重新評審以及其他優先事項，包括應對正在進行且不斷增加的訴訟、反對通知，以及與某些農藥評審相關的科學復雜性，一些高優先級活性物質的重新評審被推遲。根據15年立法規定，目前需要進行的重新評審仍然很多，考慮到當前的資源能力，積壓的工作量正在增加。
作為其轉型議程(PMRA轉型)的一部分，加拿大衛生部將在2023-2024年繼續開展工作，通過持續監督和按比例分配任務的方法，使業務流程現代化，加強人類健康和環境保護，將加拿大衛生部的工作重點放在對人的健康和安全以及環境構成最高風險的領域。新流程將于2023/24秋冬公開征求專家、合作伙伴和利益相關者的意見。在上市后評審方案中，必要時加拿大衛生部將通過科學咨詢委員會尋求獨立的科學建議，以更好地為其循證決策提供信息。
▌特別審查的協商目標和最終決定
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