
據美國EPA官網消息, EPA于2022年5月12日提出了《美國有毒物質控制法案》(TSCA)下關于商業(yè)信息保密(CBI)新的修訂要求。該擬議規(guī)則若最終確定,將提高CBI條款的透明度,更新電子報告審查程序,使之更為現代化,并與2016年TSCA法案修正案要求確保一致。除了為TSCA提交人提供更高的透明度外,新的要求變更將允許EPA更有效地審查和確定CBI條款,滿足TSCA中的法定審查截止日期,并更迅速地向條款提交人發(fā)出所需的通知。新的修訂要求包括:
·進行更改以更好地確保CBI條款的存在以及界定的范圍是明確的,并且僅針對提交者視為機密的信息。
·解決在TSCA文件的公開副本中不適當或過于寬泛的CBI條款,尤其是健康和安全相關信息,該要求規(guī)定了提交人在CBI審查早期及時糾正這些問題的流程,并且EPA將立即否決任何剩余的不適當條款。預計這些變更將消除條款范圍或有效性的模糊性,允許對有效的CBI條款進行更快速的審查,并允許公眾獲取非CBI信息。
·擴大了對電子報告的要求和提供科學研究等文件的可公開副本的統(tǒng)一要求,這兩項要求都將使公眾更快地獲得更多數據。
·對電子通信和保持最新鮮、準確的相關信息的要求,將確保更及時地向CBI條款提交人發(fā)送所需的通知,從而允許EPA更快地向公眾提供CBI條款已被撤回、拒絕或過期的信息。
關于CBI條款的主張和維護要求明確統(tǒng)一的指南,包括一套用于支持CBI條款的標準證實問題。
對幾乎所有CBI條款的電子報告要求,以及對報告工具的更新增強,以避免或減少EPA所發(fā)現的常見程序錯誤:
更好地滿足條款的程序要求(具有用于證實和通用名稱的內置認證驗證功能),
更好更為具體地表達所聲明的機密信息,以及
澄清適用于單個數據元素的CBI規(guī)定,例如不允許CBI聲明或不需要預先CBI證實來支持聲明的情況。
建立TSCA法規(guī)的新部分,以整合和標準化TSCA CBI條款的主張和證實方式。
·要求使用適當的OECD統(tǒng)一模板(如果可用)提交健康和安全信息,這種格式將允許數據更容易在官方內部使用和共享,同時允許提交人更清楚地表明CBI條款以供EPA審查。
相關提議官方開放了60天的公眾評論期,利益相關者可以在7月11號前提交評論。
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