
中國新化學物質環境管理登記分為常規登記、簡易登記和備案。
對于常規登記和簡易登記,除了一個申請人申請登記一個物質,還有其他特殊形式:
1)系列登記
2)聯合登記

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▌系列登記
指南原文:同一申請人對分子結構相似、用途相同或者相近、測試數據相近的多個新化學物質一并申請的,可辦理新化學物質環境管理系列登記。申請登記量根據每種物質申請登記量的總和確定。
解讀:同一企業申請新化學物質登記的多個新化學物質同時滿足以下條件時:
①分子結構相似;
②用途相同或者相近;
③測試數據相近;
可以辦理系列登記,登記多個(不超過6個)新化學物質。
登記類型:
根據系列登記中每種物質申請登記量的總和確定登記類型:
申請登記量的總和為10噸以上的,辦理常規登記;
申請登記量的總和為1-10噸的,辦理簡易登記。

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系列登記的數據要求:
系列登記中每種新化學物質應分別提供所有物理化學性質數據,健康毒理學和生態毒理學數據可以由系列登記中多種新化學物質的測試數據共同組成,但系列登記中所有新化學物質應至少提交一項相同的健康毒理學和生態毒理學數據。
注:若某項特性(如健康毒性)不能說明系列物質具有相似的測試結果時,應分別提交各物質的所有健康毒理學和生態毒理學數據。
系列登記物質除化學物質標識和物理化學性質外,實施系列內數據共享、分類從嚴從緊、申請登記量累加的原則開展環境風險評估,只需要編寫一份環境風險評估報告。
完成登記后,申請人獲得該系列登記中每種新化學物質的登記證。
▌聯合登記
指南原文:兩個以上申請人同時申請相同新化學物質環境管理登記的,可共同提交申請材料辦理新化學物質環境管理聯合登記。申請登記量根據每個申請人申請登記量的總和確定。
解讀:若多個申請人同時申請同一個新化學物質的登記,可以開展聯合登記。
登記類型:
根據聯合登記中每個申請人申請登記量的總和確定登記類型:
申請登記量的總和為10噸以上的,辦理常規登記;
申請登記量的總和為1-10噸的,辦理簡易登記。
聯合登記的數據要求:
聯合登記中,所有申請人共同提交一份完整的申請材料,只需要提供一套物理化學性質數據、健康毒理學和生態毒理學數據的最低要求數據。
完成登記后,聯合登記的所有申請人分別獲得登記證。

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系列登記和聯合登記的優勢:
系列登記和聯合登記,都是通過減少測試數據的重復性,來實現:
1)節省試驗費用,降低注冊成本;
2)減少重復的動物試驗,有助于動物福利;
※ 以勒申明:
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