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作為美國環境保護署(EPA)的PFAS戰略路線一部分,EPA于2022年6月6日發布了一系列基于《有毒物質控制法案》(TSCA)的測試令中的第一條,要求各企業對全氟和多氟烷基化合物(Per-and polyfluoroalkyl substances,PFAS)進行測試并提交結果。在EPA發布應對PFAS污染的國家綜合戰略路線時,其還發布了國家PFAS測試戰略,以幫助確定PFAS數據需求,并要求進行相應測試以填補這些數據空白。
“長期以來,美國各地的家庭,尤其是處于服務不足的社區的家庭,都遭受PFAS的危害影響。高質量、可靠的PFAS相關數據,有助于EPA更好地了解并最終減少這些化學品帶來的潛在風險。”EPA局長Michael S. Regan說,“我們的社區應該讓使用或生產這些物質的企業對其潛在的環境和人類健康影響保持透明。”
EPA選擇CDPOS(6:2 fluorotelomer sulfonamide betaine,CAS:34455-29-3)作為據國家PFAS測試戰略發布的第一個測試令的物質。據TSCA化學數據報告(CDR),CDPOS的生產/進口噸位較大(特定年份超過了25000磅)。該物質可用做消防泡沫的表面活性劑,可能存在于某些地板飾面中。CDR數據還表明,一年中至少有500名工人可能接觸到這種化學品。盡管存在一些關于這種PFAS的危害和暴露信息,但EPA發現沒有足夠的數據來確定吸入的暴露途徑對人類健康的影響。此次測試要求將滿足此數據需求。
科慕公司、杜邦公司、美國國民泡沫公司和美國江森自控有限公司是第一批測試令的接受者。受該測試令約束的公司可按該令所述開展測試,包括吸入后的物理化學性質和健康影響測試,或向EPA提供其認為EPA在搜索現有信息時未識別的現有信息。EPA鼓勵各公司聯合進行測試,以避免不必要的重復測試。根據TSCA的要求,測試令采用了分階段測試流程。所有一級測試的結果必須自測試令生效起400天內提交給EPA,并將告知是否需要進行額外測試的決定。測試令以及為響應而提交的不受有效保密要求約束的數據將在EPA網站公開。
▌PFAS國家測試戰略
在PFAS國家測試戰略中,EPA根據結構、物理化學性質和現有毒性數據的相似性,將6504種PFAS劃分為更小的類別。在這些類別中,美國EPA確定了24個類別,其缺乏關于潛在人類健康影響的毒性數據,并且其中存在PFAS含有至少有一個可識別的制造商,使得EPA可以向其發布測試令。隨著繼續進一步制定國家PFAS測試戰略,并在審查了一些利益相關者的反饋后,EPA計劃在確定每一類別的代表性PFAS時,增加對其潛在暴露風險的權重。
根據EPA迄今為止在制定PFAS分階段測試戰略方面的經驗來看,對于國家PFAS測試戰略中包含的各種PFAS的物理化學性質有一個更好的、預先的了解也很重要。這些初始測試令中的信息將為EPA提供2000多個此類PFAS的關鍵信息。該信息將使EPA能夠對PFAS做出更明智的決策,并指導未來的測試令的制定。EPA計劃在未來幾個月內發布其他第一階段測試令。
根據現有信息和預測模型,對CDPOS進行測試,也將使EPA了解另外503個具有類似結構的PFAS對人類健康的影響,這些PFAS具有的類似結構在測試戰略中有詳細說明。
▌TSCA第4節-測試令
據TSCA第4節的測試令要求,制定測試令,是一個復雜且耗費大量資源的過程,涉及許多科學技術和監管方面的考慮。根據TSCA第4(a)(1)節下的“可能存在不合理風險”調查結果,EPA首次描述了未來PFAS測試令將遵循的過程,從而獲取有關人類健康影響的數據。該測試全面而有效地調查人類健康數據節點,應采用適合PFAS物理化學性質的測試方法。鑒于測試要求的復雜性,EPA許多辦事處的專家致力于確定測試方法和評估需求,并解決起草和發布測試令過程中的其他細節(例如,測試令的經濟成本)。
此外,一個測試令通常會發送多個公司來應對。EPA必須確定這些公司的信息及其相關聯系人。為了提高過程的透明度,EPA還將公開試圖解決相關的公司與化學物質聯系起來的機密商業信息指控的相關問題。
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