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歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）于2022年7月27日發(fā)布新聞表示，ECHA或?qū)⒖紤]歐盟REACH注冊卷宗評估過程中降低注冊噸位來降低數(shù)據(jù)要求，直至最終的卷宗評估決議傳達到注冊人為止。此更改是遵循上訴委員會的決定。

ECHA需要根據(jù)注冊噸位來確定注冊企業(yè)必須滿足的信息要求。如果注冊企業(yè)希望在收到ECHA發(fā)送的卷宗評估決議草案后考慮對其注冊噸位進行更改，注冊企業(yè)需要通知ECHA并進行注冊卷宗的更新。如果企業(yè)想要降低噸位，他們將還需提供證據(jù)，證明其在上一個日歷年度內(nèi)進口和/或生產(chǎn)的物質(zhì)的噸位量，以及支持此信息的書面證據(jù)（這里推薦可以采用噸位涵蓋證明、合同等形式）。ECHA將考慮現(xiàn)有要素，以確定噸位的改變是否得到證實，以及是否有必要對決議草案作出相應(yīng)的修訂。

在評價決議草案階段，當(dāng)企業(yè)確認(rèn)已停止/正在停止生產(chǎn)或進口時，需要到REACH-IT系統(tǒng)上進行操作，ECHA將根據(jù)REACH法規(guī)第50（3）條將注冊號注銷，之后該企業(yè)將不被允許生產(chǎn)或?qū)⒃撐镔|(zhì)進口到歐盟市場。如果企業(yè)計劃再次開始生產(chǎn)或進口該物質(zhì)，需要重新注冊該物質(zhì)，并且可能需要分擔(dān)由于評估過程或其他原因而產(chǎn)生的維護和更新注冊卷宗的費用。

在這里提醒咱們注冊企業(yè)朋友，一旦收到ECHA的最終卷宗評估決議，必須滿足決議中所概述的所有信息要求，無論隨后可能發(fā)生的注冊噸位變化或生產(chǎn)停止。需注意如果注冊企業(yè)在收到通過的決議后停止生產(chǎn)、進口或降低注冊噸位，仍需要履行決議中要求補充數(shù)據(jù)的要求義務(wù)，如沒有根據(jù)要求在截止期前更新注冊卷宗，ECHA將通知企業(yè)所在國家的成員國主管當(dāng)局和執(zhí)法部門開展相應(yīng)的監(jiān)管執(zhí)法行動。

卷宗評估的主要步驟

以勒標(biāo)準(zhǔn)提醒歐盟REACH的注冊企業(yè)，注冊完成不代表義務(wù)完成了。歐盟REACH還有持續(xù)的義務(wù)存在，包括注冊卷宗的自我更新，應(yīng)ECHA官方卷宗評估的要求補充數(shù)據(jù)要求、執(zhí)法檢查應(yīng)對等。在我們遇到卷宗評估評估決議草案時，盡快與咨詢機構(gòu)聯(lián)系，制定解決方案，需積極進行應(yīng)對，如果能夠通過降低注冊噸位降低數(shù)據(jù)要求而減少注冊成本的，需及時更新注冊卷宗，以免錯過時間期限。一旦收到最終的評估決議將無法變更注冊噸位也將不得不履行相應(yīng)噸位數(shù)據(jù)費用補交義務(wù)。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：ECHA，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時機！